目前中國生產的農藥原藥和制劑若想在市場國家獲得有效登記，“相同農藥”登記是一條可行的路徑。由于目前全球創制型農藥企業的分布相對集中，對于全球各國的農藥登記政策的制定具有很大的影響力，導致目前世界各國對于創制型農藥產品的登記要求無一例外地根據這些跨國公司地要求進行指定，包含大量急慢性毒性、環境毒性等苛刻的實驗數據要求。
 

　　目前以國內廠家的研發能力、登記水平以及登記投入來看，依據這些要求進行新產品登記是不太現實的。同時考慮到，目前中國幾乎所有的出口農藥產品都屬于仿制型農藥(Generic products)，事實上以“相同農藥”產品申請登記也是中國農藥獲得海外登記的途徑。
 

　　相同產品或實質上相類似產品(以下簡稱“相同產品”)即“Me-too product”的定義，是指一個農藥產品與美國環保局已登記的另一個農藥產品相同或實質上類似
 

　　導熱“相同產品”是指一個農藥產品與已登記的農藥產品比較時，有以下兩點相同：
 

　　•有效成分及所加的惰性組分相同，如為農藥原藥，則其雜質組分及百分比均相同；
 

　　•有相同或實質類似的用途；
 

　　“實質類似產品”對原藥或制劑來說，與已登記的農藥產品比較時，有以下三個特點：
 

　　•有效成分相同；
 

　　•有效成分的百分比以及所加的惰性組分及其百分比，可以有所變動，但變動范圍應在已登記的農藥產品不會引起危害的范圍內變動；
 

　　•有相同或實質類似的用途；
 

　　而相同相似制劑登記的優勢和意義主要體現在以下幾個方面：
　　?相同制劑登記由于產品中有效成分含量、其他限制性組分的種類和含量、產品劑型與已登記產品相同，且所使用的原藥為相同原藥，因此登記成功率較高。
 

　　?由于相同制劑登記所需的數據資料較少，減少了試驗成本和時間。例如，相同原藥(母藥)登記需要提供的產品化學資料、毒理和環境影響方面的數據要求較少，從而降低了登記的總體成本。
 

　　?通過登記相同或相似制劑，可以確保產品的質量和療效與已登記產品保持一致，從而保障用戶的用藥安全和有效性。
 

　　?通過登記相同或相似制劑，企業可以在市場上推出與已有產品相似但略有差異的產品，從而在競爭中占據有利位置，滿足不同消費者的需求。
 

　　鑒于以上因素，微譜農化的特色項目——化學等效法應運而生，其分析方法主要包括：
　　分析配方：微譜有著業內強競爭力的龐大數據庫和專業數據解析團隊，通過FTIR、NMR、GC-MS、MS、XRF、ICP、HPLC、LC-MS等分析儀器，深度剖析產品配方，準確定性定量產品的有效成分、助劑、溶劑、填料等信息。
 

　　復配產品：微譜不僅擁有十分全面的數據庫，而且可以溯源各種物質的生產廠家和供應商，因此在分析出產品配方之后，可以快速、準確的購買到目標原材料，再由專業的開發工程師對產品的生產工藝進行研究，按照配方進行小樣的調試，進而獲得調試好的產品。

　　自制樣品數據核對：對復配得到的產品進行第一步的全分析，對比各種物質的信息是否一致、含量是否一致，在此一致的基礎上，再對其理化性質和穩定性等指標進行分析，如熱儲穩定性、密度、粘度、持久起泡性等等；以上數據均與原樣保持一致時，即為分析完成。
 

　　綜上所述，微譜的化學等效法不僅僅是一場分析實驗，更是幫助客戶了解競品、把控競品、復刻競品的一把利刃，可以切實地維護和增加客戶的利益，等效法歡迎各位新老客戶垂詢！